2024年7月9日，上海阿爾福斯醫(yī)藥科技有限公司位于上海市閔行區(qū)莘莊工業(yè)園工廠的生產(chǎn)用主設(shè)備羅姆萊格BFS設(shè)備正式進(jìn)廠，準(zhǔn)備開始安裝，此設(shè)備全部安裝完成預(yù)計(jì)需要三周左右時(shí)間。

BFS ( Blow/Fill/Seal )生產(chǎn)線集制瓶（ Blow）、灌裝（Fill）、封口（Seal）三個(gè)步驟于一體，也叫做“三合一”技術(shù)，所有工序都在無菌條件中一次性完成，相對(duì)于傳統(tǒng)的洗烘灌生產(chǎn)線，同步制備無菌容器，無容器的清洗滅菌過程，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)速度快，生產(chǎn)成本低。這一技術(shù)到目前為止仍是無菌制劑灌裝生產(chǎn)的先進(jìn)制造技術(shù)，具有CIP和SIP功能，設(shè)備黑白分區(qū)，生產(chǎn)過程無人員干預(yù)，整個(gè)生產(chǎn)控制過程由計(jì)算機(jī)程序按預(yù)定的程序完成，工藝過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)（環(huán)境、溫度、壓差等因素）都由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)按設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行全過程監(jiān)控，整個(gè)生產(chǎn)過程的各項(xiàng)參數(shù)完整地儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī)中，是目前無菌保障能力最強(qiáng)的灌裝工藝。

BFS技術(shù)及其設(shè)備始于20世紀(jì)60年代德國(guó)的Rommelag（羅姆萊格）公司，吹灌封（BFS）技術(shù)是目前業(yè)界公認(rèn)生產(chǎn)效率高、生產(chǎn)成本低、無菌保障級(jí)別較高且符合能源節(jié)約的制造工藝，羅姆萊格公司是 BFS技術(shù)的發(fā)明者，且制造并銷售具有世界領(lǐng)先水平的BFS 設(shè)備。阿爾福斯工廠此次安裝的設(shè)備正是羅姆萊格的BFS技術(shù)設(shè)備，用于阿爾福斯單劑量無菌滴眼液的生產(chǎn)。為保證此設(shè)備在生產(chǎn)過程中順利運(yùn)行和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，公司配備了專門的且經(jīng)驗(yàn)豐富的相關(guān)技術(shù)人員。這部分技術(shù)人員也將遠(yuǎn)赴德國(guó)接受更專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，用這項(xiàng)先進(jìn)的技術(shù)為我們此后自己生產(chǎn)產(chǎn)品以及為客戶加工產(chǎn)品的質(zhì)量保駕護(hù)航!

                                                                                                                                                                                          2024-07-17